Investigations cliniques
Affaires Cliniques et Scientifiques
L’investigation clinique consiste à récolter des données cliniques de performance et de sécurité propres à son dispositif médical dans un cadre réel d’utilisation et selon l’indication médicale prévue par le fabricant. L’investigation clinique peut se faire en amont du marquage CE (recommandé par le nouveau règlement européen) ou après que le dispositif soit commercialisé (Suivi Clinique Après Commercialisation ou Post Market Clinical Follow-up).
Cycle de vie
Mise sur le marché
Post Market
Mode d’intervention
Assistance Technique