Installation d’une nouvelle ligne de remplissage aseptique
Projet type pharmaceutique
2019
Réalisations
- Élaboration du planning des activités de commissioning et qualification
- Gestion de l’avancement du projet
- Revue de documents qualité des différents lots (équipements de production et utilités) : protocoles, fiches de tests, rapports et documents fournisseurs
- Coordination et réalisation des tests fournisseurs (FAT et SAT) pour différents lots : Isolateur, E-beam, Désacheuse, Désoperculeuse et eau ppi
- Formation de collaborateurs
Technologie, Normes
Annexe 15 des BPF / GMP – LD n°1
Compétences clés
Commissioning – Qualification
Mode
Assistance Technique
Équipe Caduceum
Consultants senior
Durée
5 mois