Qualification et validation : stratégie et réalisation
Projet type dispositif médical
2020
PHASE 1 : Stratégie de qualification / validation
- Élaboration de la stratégie de qualification et validation
- Priorisation des activités de qualification et validation
- Rédaction du PDV site
- Planification des qualifications et validations à réaliser
- Mise à jour de la procédure des activités de qualification et validation
- Validation des procédés spéciaux
PHASE 2 : Gouvernance et pilotage projet
- Suivi journalier
- Gestion des points bloquants
- Résolution des problématiques techniques
- Participation au COPIL bimensuel
Technologie, Normes
Iso 13485 – Iso 11607
Compétences clés
Qualification- Validation
Mode
Assistance Technique
Équipe Caduceum
2 consultants et pilotage projet par la Direction Technique
Durée
4 mois