Public concerné
Fabricants / sous-traitants / distributeurs / mandataires de DM
Comprendre l’identification unique du dispositif (IUD)
CAUDI
Inter
Intra
À distance
Nos prochaines sessions
Contactez-nous : 06 65 02 00 23 – academy@caduceum.fr
Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription
- Introduction et auto-évaluation des stagiaires
- Introduire le système IUD selon la réglementation européenne et les obligations incombant aux opérateurs économiques
- Comprendre les différentes parties constitutives du système IUD
- Identifier les différentes entités d'attribution du marché européen
- Appréhender les obligations de soumission des données IUD dans EUDAMED
- Conclusion
- Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction
Objectifs
- Comprendre comment est construit l'IUD
- Savoir répondre aux exigences réglementaires
Durée
1/2 journée - 3,5 heures
Tarifs
390€ HT/pers.
(Sont inclus : supports de cours, attestation de fin de formation)
Prérequis
- Connaissance du secteur des dispositifs médicaux
Pédagogie
- Alternance de méthodologies: magistrale, participative, démonstrative et interrogative
- Exposés théoriques, exercices pratiques, confrontation d'expérience