Public concerné
- Fabricants/sous-traitants du domaine de la santé
Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), exigences et application
CABPF
Inter
Intra
À distance
Nos prochaines sessions
Contactez-nous : 06 65 02 00 23 – academy@caduceum.fr
Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription
- Introduction et auto-évaluation des stagiaires
- Chapitre 1 - Système qualité pharmaceutique
- Chapitre 2 - Personnel
- Chapitre 3 - Locaux
- Chapitre 4 - Documentation
- Chapitre 5 - Production
- Chapitre 6 - Contrôle de la qualité
- Chapitre 7 - Activités externalisées
- Chapitre 8 - Réclamations, défauts qualité et rappels de médicaments
- Chapitre 9 - Auto-inspection
- ICH Q9 - Gestion du risque qualité
- Annexe 15 - Qualification et Validation
- Conclusion
- Évaluation des acquis, retour sur l’auto-évaluation des stagiaires et évaluation de la satisfaction
Objectifs
- Connaître le champ d’application des BPF
- Identifier les exigences clés
- Savoir les appliquer et comprendre l’importance de votre implication au quotidien
Durée
A déterminer
Prérequis
- Cette formation ne nécessite aucun prérequis
Pédagogie
- Alternance de méthodologies : magistrale, participative, démonstrative et interrogative.
- Exposés théoriques, exercices pratiques, études de cas, brainstorming, confrontation d'expérience